Balón intragástrico Orbera

El balón intragástrico (BIG) Orbera es uno de los procedimientos para bajar de peso sin cirugía más establecidos que existen (Apovian et al., The Obesity Society, 2025). Es una esfera elástica de silicona que se llena con 400 a 700 mL de solución salina y se coloca en el estómago a través de un endoscopio. Allí ocupa espacio, retrasa el vaciamiento del estómago y modifica su capacidad de acomodación, lo que activa vías neurohormonales de saciedad para que el paciente se sienta lleno antes y coma menos (Abu Dayyeh et al., American Gastroenterological Association, 2017; Shah et al., American Gastroenterological Association, 2021).

Orbera está aprobado por la FDA para adultos con un IMC de 30 a 40, junto con un programa supervisado de dieta y ejercicio, lo que lo convierte en una opción en todo el rango de obesidad clase I a II, incluidos los pacientes con un IMC de 30 a 35 que quedan excluidos de la cirugía bariátrica tradicional, así como para quienes prefieren un método reversible y sin cirugía (Apovian et al., The Obesity Society, 2025; Elmaleh-Sachs et al., JAMA, 2023). Antes conocido como BioEnterics Intragastric Balloon, se ha usado en todo el mundo durante décadas y tiene el mayor historial de seguridad y eficacia de todos los balones (Abu Dayyeh et al., American Gastroenterological Association, 2017).

Orbera funciona mediante un mecanismo restrictivo, al ocupar espacio, combinado con cambios en la motilidad del estómago (Shah et al., American Gastroenterological Association, 2021):

• Reduce la capacidad del estómago: el balón inflado llena físicamente una gran parte del estómago y limita la cantidad de comida que se puede comer de una sola vez (Ruban et al., Digestive Diseases and Sciences, 2018).

• Hace más lento el vaciamiento del estómago: el vaciamiento más lento prolonga la sensación de llenura después de comer (Shah et al., American Gastroenterological Association, 2021).

• Aumenta las señales de saciedad: se cree que el cambio en la acomodación del estómago activa vías neurohormonales del aparato digestivo que aumentan la saciedad (Shah et al., American Gastroenterological Association, 2021).

El balón es un tratamiento temporal de seis meses. La mayor parte de la pérdida de peso ocurre en los primeros tres meses, y el dispositivo está pensado para impulsar cambios de conducta durante un periodo en el que el apetito y el tamaño de las porciones están naturalmente reducidos (Apovian et al., The Obesity Society, 2025; Ruban et al., Current Diabetes Reports, 2019).

• Sin cirugía y totalmente reversible: sin incisiones, sin grapas y sin cambios permanentes en la anatomía; el balón se retira por endoscopia después de seis meses (Elmaleh-Sachs et al., JAMA, 2023).

• Pérdida de peso importante y respaldada por la evidencia: un metaanálisis de 55 estudios y 6,645 colocaciones de Orbera encontró una pérdida del peso corporal total de 13.2% a los seis meses (Abu Dayyeh et al., American Gastroenterological Association, 2017).

• Mejor que los cambios de estilo de vida por sí solos: en los estudios aleatorizados, el 85% de los pacientes con balón logró perder 5% o más de su peso total y el 62% logró perder 10% o más, frente al 35% y el 14% con el tratamiento habitual (Muniraj et al., American Gastroenterological Association, 2021).

• Una opción para IMC más bajos: sirve a pacientes con un IMC de 30 a 35 que no califican para la cirugía bariátrica (Apovian et al., The Obesity Society, 2025).

• Un puente eficaz hacia la cirugía: Orbera se ha usado para lograr alrededor de 10% de pérdida de peso antes de la operación en pacientes con obesidad clase III, para reducir el riesgo quirúrgico (Apovian et al., The Obesity Society, 2025).

• Adultos con un IMC de 30 a 40 que no han tenido éxito solo con dieta, ejercicio o medicamentos, como complemento de un programa supervisado de estilo de vida (Apovian et al., The Obesity Society, 2025; Muniraj et al., American Gastroenterological Association, 2021).

• Pacientes de 22 años o más (la edad mínima usada en la aprobación en los EE. UU.) (Sullivan et al., Gastroenterology, 2017).

• Pacientes que buscan una opción reversible y sin cirugía, incluidos aquellos con un IMC de 30 a 35 que no califican para la cirugía (Apovian et al., The Obesity Society, 2025).

• Pacientes que necesitan bajar de peso antes de una operación bariátrica, ortopédica o de trasplante, o antes de un tratamiento de fertilidad (McCarty and Thompson, Yamada's Textbook of Gastroenterology, 2022).

Orbera está contraindicado en pacientes con cirugía previa del estómago o cirugía bariátrica (incluida una banda gástrica laparoscópica), una hernia de hiato de más de 2 cm (algunas fuentes indican más de 5 cm), úlceras o inflamación activas en el estómago, várices esofágicas o gástricas, trastornos de la motilidad gastrointestinal, problemas de coagulación o un IMC mayor de 40 (Jirapinyo and Thompson, Digestive Diseases and Sciences, 2022; Ruban et al., Digestive Diseases and Sciences, 2018; Apovian et al., The Obesity Society, 2025).

La colocación de Orbera es un procedimiento endoscópico ambulatorio que se realiza bajo sedación consciente o anestesia monitoreada y suele durar unos 20 minutos (Laing et al., Digestive Diseases and Sciences, 2017). El paciente empieza a tomar un inhibidor de la bomba de protones (IBP) todos los días de 5 a 7 días antes del procedimiento y no come ni bebe nada durante las 12 horas previas (Laing et al., Digestive Diseases and Sciences, 2017).

El balón desinflado, montado en un catéter, se introduce por la boca hasta el estómago, y se pasa un endoscopio a su lado para confirmar la posición correcta debajo de la unión gastroesofágica (Abu Dayyeh et al., American Gastroenterological Association, 2017). Bajo visión directa, el balón se llena con 400 a 700 mL de solución salina (se recomienda un mínimo de 400 mL para reducir el riesgo de que se desplace), a menudo mezclada con azul de metileno, de modo que cualquier fuga tiña la orina de color azul verdoso como aviso temprano de ruptura (Laing et al., Digestive Diseases and Sciences, 2017; Abu Dayyeh et al., American Gastroenterological Association, 2017). Se retira el catéter y se vuelven a revisar el estómago y el esófago para confirmar que no haya lesiones ni fugas (Laing et al., Digestive Diseases and Sciences, 2017).

El retiro a los seis meses también es endoscópico: una aguja retráctil perfora el balón, se aspira la solución salina hasta que el balón se desinfla y luego se sujeta con un asa o pinzas y se extrae junto con el endoscopio (Laing et al., Digestive Diseases and Sciences, 2017).

• Náuseas y dolor abdominal: son los efectos secundarios más comunes y se presentan en aproximadamente el 29% y el 34% de los pacientes, respectivamente, por lo general en los primeros días o semanas; suelen controlarse con medicamentos (Abu Dayyeh et al., American Gastroenterological Association, 2017; Ruban et al., Digestive Diseases and Sciences, 2018).

• Retiro anticipado del balón: aproximadamente el 7.5% de los pacientes necesita que se retire antes de tiempo, casi siempre por vómito, náuseas o intolerancia (Abu Dayyeh et al., American Gastroenterological Association, 2017; Apovian et al., The Obesity Society, 2025).

• Eventos adversos graves pero poco frecuentes: perforación gastrointestinal (~0.3%), lesión de la mucosa del esófago (~0.8%), úlcera o sangrado en el estómago (~0.76%) y obstrucción de la salida del estómago o del intestino (~0.12%) (Muniraj et al., American Gastroenterological Association, 2021).

• Desplazamiento y desinflado del balón: un volumen mínimo de llenado reduce el riesgo de desplazamiento; en raras ocasiones, un desinflado espontáneo puede causar una obstrucción del intestino delgado (Laing et al., Digestive Diseases and Sciences, 2017; Ruban et al., Current Diabetes Reports, 2019).

• Eventos raros reportados después de la comercialización: se han reportado sobreinflado del balón, pancreatitis aguda y muerte en los datos de vigilancia (Muniraj et al., American Gastroenterological Association, 2021).

La mayoría de los pacientes se va a casa el mismo día. Los primeros tres a siete días suelen ser los más difíciles, con náuseas, cólicos y vómito ocasional mientras el estómago se adapta al balón; los medicamentos contra las náuseas, los antiespasmódicos y el IBP ayudan a controlar los síntomas (Ruban et al., Digestive Diseases and Sciences, 2018). Una dieta por etapas (líquidos claros, luego líquidos completos y después alimentos blandos y sólidos durante las primeras una a dos semanas) facilita la transición. Se insiste en una buena hidratación, ya que el vómito de los primeros días puede causar deshidratación y es la principal razón de retiro anticipado (Apovian et al., The Obesity Society, 2025). La mayoría de los pacientes vuelve a su actividad normal en pocos días.

Con Orbera, la pérdida de peso se concentra al principio, con estimaciones de aproximadamente 8.5% del peso corporal total a los tres meses, 11.8% a los seis meses y 13.3% a los nueve meses (Apovian et al., The Obesity Society, 2025). Como el dispositivo se retira a los seis meses, recuperar peso es común y esperable si no hay un cambio de conducta duradero: los metaanálisis muestran una recuperación importante después del retiro, y casi la mitad de los pacientes puede volver cerca de su peso inicial a los 12 meses (Lingvay et al., Lancet, 2024; Ruban et al., Current Diabetes Reports, 2019). Visto de la forma correcta, Orbera es un catalizador, no una cura: da mejores resultados cuando se combina con un apoyo intensivo de estilo de vida, y puede seguirse de medicamentos contra la obesidad o usarse como puente hacia un tratamiento más definitivo (Apovian et al., The Obesity Society, 2025).

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Enfermedades que se tratan: Obesidad, Sobrepeso, Recuperación de peso, Adaptación metabólica.

El Dr. Nestor de la Cruz-Muñoz es cirujano metabólico y bariátrico avanzado certificado y está certificado en medicina de la obesidad (DABOM). Durante 10 años fue director de un programa de fellowship en cirugía bariátrica, donde formó a la siguiente generación de cirujanos en todo el espectro del tratamiento para bajar de peso. Esa amplitud es justamente lo que hace eficaz a un programa de balón: Orbera da mejores resultados cuando se coloca dentro de una práctica integral de obesidad dirigida por un médico, que combina el dispositivo con apoyo intensivo de nutrición y estilo de vida y ofrece un camino claro y planeado para lo que sigue, ya sean medicamentos contra la obesidad, gastroplastia endoscópica en manga o cirugía bariátrica. Los pacientes se benefician de una orientación honesta de que el balón es un catalizador de seis meses, no una cura, y de un equipo preparado para acompañarlos en cada paso, desde la evaluación y la colocación hasta el retiro y el mantenimiento a largo plazo.

El Dr. de la Cruz-Muñoz realiza cirugía bariátrica desde hace más de 25 años y ha completado más de 9,000 operaciones bariátricas, un volumen que pocos cirujanos alcanzan.

Los datos combinados respaldan una pérdida de aproximadamente 11.8% a 13.2% del peso corporal total a los seis meses, con la mayor parte de la pérdida en los primeros tres meses (Abu Dayyeh et al., American Gastroenterological Association, 2017; Apovian et al., The Obesity Society, 2025).

A corto plazo, el tratamiento con balón intragástrico reduce la hemoglobina A1c y la glucosa en ayunas de forma significativa, más que los cambios de estilo de vida por sí solos, con el mayor beneficio en pacientes que empiezan con una glucosa en ayunas >100 mg/dL, una A1c >6.5% o un IMC >40 (Muniraj et al., American Gastroenterological Association, 2021). Se ha observado una tendencia a la baja del colesterol LDL, aunque el beneficio en los triglicéridos no se demostró de forma constante (Muniraj et al., American Gastroenterological Association, 2021). La pérdida de peso con el balón también mejora los parámetros del hígado graso (NAFLD) en pacientes con obesidad (Aoko et al., Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2024).

Como recuperar peso después del retiro es la principal limitación, el éxito depende de cambios intensivos de estilo de vida durante los seis meses, de un seguimiento estructurado a largo plazo y de una estrategia de mantenimiento planeada desde el inicio, que puede incluir medicamentos contra la obesidad o, en los candidatos adecuados, el paso a una gastroplastia endoscópica en manga o a la cirugía bariátrica (Lingvay et al., Lancet, 2024; Apovian et al., The Obesity Society, 2025).

El balón puede empeorar el reflujo y causar náuseas; por eso se receta un IBP durante todo el tratamiento y una hernia de hiato de más de 2 cm es una contraindicación (Jirapinyo and Thompson, Digestive Diseases and Sciences, 2022). Un reflujo persistente o severo es motivo de evaluación y posible retiro anticipado.

Orbera es un dispositivo temporal, no una plataforma de revisión. Después del retiro, los pacientes que necesitan bajar más de peso pueden ser candidatos a otro ciclo de balón, a una gastroplastia endoscópica en manga o a la cirugía bariátrica (McCarty and Thompson, Yamada's Textbook of Gastroenterology, 2022). Los pacientes con cirugía previa del estómago o cirugía bariátrica no son candidatos para la colocación de Orbera (Jirapinyo and Thompson, Digestive Diseases and Sciences, 2022).

Como con cualquier pérdida de peso rápida, una buena ingesta de proteína y el ejercicio de resistencia ayudan a conservar la masa muscular durante los seis meses de tratamiento.

El tratamiento con balón intragástrico con frecuencia se paga por cuenta propia, ya que la cobertura de los dispositivos bariátricos endoscópicos es irregular. Para ser candidato se requiere un IMC de 30 a 40, inscribirse en un programa supervisado de estilo de vida y no tener contraindicaciones en la endoscopia de evaluación (Apovian et al., The Obesity Society, 2025; Muniraj et al., American Gastroenterological Association, 2021).

IBP desde 5 a 7 días antes, ayuno de 12 horas, orientación con la nutricionista antes del procedimiento y una endoscopia superior de evaluación para descartar úlceras, una hernia de hiato grande o várices (Laing et al., Digestive Diseases and Sciences, 2017; Jirapinyo and Thompson, Digestive Diseases and Sciences, 2022).

Una dieta por etapas (líquidos claros → líquidos completos → alimentos blandos → sólidos durante 1 a 2 semanas), con énfasis en la hidratación y la proteína, porciones pequeñas y frecuentes, y evitar las bebidas con gas y los alimentos altos en grasa para reducir las náuseas. La intervención de estilo de vida guiada por una nutricionista durante el tratamiento es clave para los resultados (Muniraj et al., American Gastroenterological Association, 2021).

La mayoría de los pacientes retoma su actividad normal en pocos días; una vez que pasan las náuseas iniciales, se recomienda volver poco a poco al ejercicio regular, incluido el entrenamiento de resistencia para conservar el músculo.

Orbera requiere dos endoscopias: la colocación y el retiro, unos seis meses después. Los pacientes internacionales deben planear una estancia corta de dos a tres días para la colocación y regresar para el retiro o coordinarlo con un endoscopista calificado en su país. Las consultas de acompañamiento y nutrición durante el periodo con el balón son virtuales.